于群
于群博士是仿制藥領(lǐng)域的一位資深創(chuàng)業(yè)者，他曾先后參與創(chuàng)立了人福普克藥業(yè)（武漢）公司、宜昌人福出口藥品生產(chǎn)基地和宜昌人福美國(guó)研發(fā)中心，涉及的研究領(lǐng)域包括仿制藥的研究與開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量管理、藥廠設(shè)計(jì)、海外市場(chǎng)營(yíng)銷等等。目前，于群博士是人福醫(yī)藥集團(tuán)的副總裁，并同時(shí)擔(dān)任宜昌人福藥業(yè)的副總裁、人福普克藥業(yè)（武漢）的董事長(zhǎng)。
宜昌人福出口藥品生產(chǎn)基地（以下簡(jiǎn)稱“出口基地”）項(xiàng)目于2010年10月開始啟動(dòng)，經(jīng)過2年的前期基礎(chǔ)設(shè)計(jì)和施工設(shè)計(jì)，于2012年2月開始施工建設(shè)，歷時(shí)3年于2015年4月完成項(xiàng)目建設(shè)和質(zhì)量體系的搭建，即正式達(dá)到GMP狀態(tài)。隨后分別于2016年6月接受美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥物管理局）對(duì)鹽酸二甲雙胍速釋片、2017年1月接受美國(guó)FDA對(duì)氯化鉀緩釋片、2018年3月接受英國(guó)MHRA（英國(guó)官方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)）對(duì)鹽酸曲馬多膠囊共計(jì)3次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，均零缺陷通過，截止到2022年9月，出口基地已經(jīng)有鹽酸安非他酮緩釋片、氯化鉀緩釋片，琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片，鹽酸美金剛緩釋膠囊，鹽酸胍法辛緩釋片等20余個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。
在順利通過國(guó)外官方審計(jì)后，出口基地的商業(yè)訂單也隨之而來，在2018年底，僅用了6個(gè)月的時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了4000萬元的銷售收入，今年截至8月，出口基地已實(shí)現(xiàn)銷售收入3億元，不僅超出了去年全年的銷售收入，而且下半年商業(yè)訂單充足，后市可期。
出口基地項(xiàng)目是宜昌人福藥業(yè)實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略的重大舉措，戰(zhàn)略意義不言而喻，但在項(xiàng)目起步之初，于群博士面臨著“沒有團(tuán)隊(duì)、沒有產(chǎn)品、沒有可借鑒經(jīng)驗(yàn)”的“三無”局面，為了打開這種不利局面，他采取了組建團(tuán)隊(duì)、布局產(chǎn)品、選擇渠道三項(xiàng)措施保障項(xiàng)目的推進(jìn)。
1.組建團(tuán)隊(duì)：
他打破常規(guī)思維，采用“請(qǐng)進(jìn)來”的方式，利用多方信息和渠道聘請(qǐng)了來自美國(guó)和印度仿制藥行業(yè)的14位資深專家，運(yùn)用他們的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和搭建質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn)組成專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)本著長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，也將宜昌人福藥業(yè)支援出口基地的骨干人員組成國(guó)內(nèi)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，配合外聘專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同搭建質(zhì)量體系，互相融合。這樣不僅解決了經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)的問題，還為宜昌人福藥業(yè)全面國(guó)際化戰(zhàn)略培養(yǎng)了人才，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2.布局產(chǎn)品：
他深知身為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)要想在國(guó)際市場(chǎng)占有一席之地，最重要的是產(chǎn)品的選擇。通過對(duì)藥品全生命周期的理解和對(duì)國(guó)際市場(chǎng)多方面深入而有效的調(diào)研，于群博士并沒有選擇生命周期短、批量大、利潤(rùn)低的走量產(chǎn)品，而是首先選擇以擁有制劑技術(shù)壁壘、難仿制且高附加值的緩控釋產(chǎn)品為主要生產(chǎn)品種。目前出口基地在FDA已批準(zhǔn)的16個(gè)ANDA產(chǎn)品中，有12個(gè)為緩控釋劑型。另外出口基地也加快該類藥品的申報(bào)，現(xiàn)共立項(xiàng)65個(gè)仿制藥產(chǎn)品，遞交了30個(gè)美國(guó)仿制藥及轉(zhuǎn)移產(chǎn)品申請(qǐng)，獲得了16個(gè)美國(guó)仿制藥生產(chǎn)批件，獲批2個(gè)英國(guó)仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品，取得14個(gè)美國(guó)市場(chǎng)代工產(chǎn)品生產(chǎn)批件。但是綜合美國(guó)仿制藥產(chǎn)品降價(jià)的壓力和可開發(fā)的高端緩控釋仿制藥品種逐漸減少等因素，未來3-5年，出口基地將陸續(xù)推出改良型口服緩控釋產(chǎn)品、505(b)2（簡(jiǎn)化新藥）產(chǎn)品以及創(chuàng)新藥開發(fā)計(jì)劃，逐步開展由仿制藥研發(fā)到創(chuàng)新藥研發(fā)的過渡轉(zhuǎn)型。
他還通過走訪國(guó)外知名專家，開放思路，將產(chǎn)品線延伸至經(jīng)皮膚給藥達(dá)到緩控釋效果的透皮貼劑產(chǎn)品，目前已納入出口基地的研發(fā)計(jì)劃并以開始實(shí)施。同時(shí)也充分利用宜昌人福藥業(yè)麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的研發(fā)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，立足于麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，開發(fā)和部署該領(lǐng)域的口服固體制劑產(chǎn)品，拓寬和豐富出口基地的產(chǎn)品群。
但是，隨著近幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的變化和對(duì)藥品高質(zhì)量發(fā)展的要求，特別是國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門對(duì)制劑出口企業(yè)產(chǎn)品在中國(guó)申報(bào)優(yōu)先評(píng)審政策的落地，于群博士也將目光關(guān)注到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)國(guó)外同步發(fā)展。出口基地也已經(jīng)實(shí)施產(chǎn)品“中美雙報(bào)”“中歐雙報(bào)”“中加雙報(bào)”等全球化申報(bào)策略，其中已通過美國(guó)FDA認(rèn)證的氯化鉀緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、萘普生鈉片等8個(gè)品種均已在中國(guó)獲批并成功上市銷售。
3.選擇渠道：
在出口基地商業(yè)化生產(chǎn)初期，由于受產(chǎn)品數(shù)量、種類等的限制，主要生產(chǎn)模式以國(guó)外代工為主，因此銷售渠道更多的依賴于美國(guó)三大渠道商，導(dǎo)致產(chǎn)品議價(jià)能力薄弱，掌控銷售渠道能力不強(qiáng)，容易受制于人。所以于群博士采用雙管齊下的方式，一方面繼續(xù)維護(hù)現(xiàn)有經(jīng)銷商渠道，并在全球范圍內(nèi)尋找和開拓更多的潛在經(jīng)銷商渠道，另一方面籌劃自建營(yíng)銷隊(duì)伍，提升產(chǎn)品的品牌效益，延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期，把銷售渠道掌握在自己手中。
實(shí)現(xiàn)企業(yè)高效的運(yùn)營(yíng)，離不開對(duì)企業(yè)有效的管理，而最關(guān)鍵的是定位好企業(yè)的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)。
1.明確的戰(zhàn)略目標(biāo)：
企業(yè)的建立和發(fā)展，首先就要有明確的戰(zhàn)略目標(biāo)，在宜昌人福藥業(yè)確定國(guó)際化戰(zhàn)略伊始，于群博士的戰(zhàn)略目標(biāo)就非常清晰，即作為宜昌人福藥業(yè)“一主兩翼”中的一翼，積極開拓美國(guó)市場(chǎng)，提升公司國(guó)際形象，為公司未來謀求新的增長(zhǎng)點(diǎn)，做好宜昌人福整體國(guó)際化進(jìn)程的排頭兵。
2.有效的戰(zhàn)術(shù)措施：
1)人才梯隊(duì)建設(shè)
企業(yè)能夠穩(wěn)定持續(xù)的運(yùn)轉(zhuǎn)，最重要的一環(huán)就是人才梯隊(duì)的建設(shè)和人才隊(duì)伍的培養(yǎng)。于群博士從建設(shè)開始就從解決當(dāng)前問題和長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮兩個(gè)方面綜合制定了由國(guó)外專家主導(dǎo)、國(guó)外專家與國(guó)內(nèi)技術(shù)骨干共同參與、國(guó)內(nèi)技術(shù)骨干主導(dǎo)的人才梯隊(duì)建設(shè)的“三步走”計(jì)劃。
目前出口基地已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)技術(shù)骨干主導(dǎo)階段，這些骨干們已經(jīng)可以獨(dú)當(dāng)一面，并在緩控釋制劑領(lǐng)域中積攢了經(jīng)驗(yàn)，而且在沒有外籍專家的幫助下順利通過美國(guó)FDA官方審計(jì)。
2)管理制度約束
管理制度是實(shí)施管理行為的依據(jù)，合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過程，提高管理效率，對(duì)于公司的管理務(wù)必做到制度管人，通過制度來約束員工的行為。于群博士在日常的管理過程中，積極借鑒并吸收國(guó)外企業(yè)先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)結(jié)合出口基地實(shí)際情況，因地制宜，制定了滿足當(dāng)前公司發(fā)展的管理制度。
創(chuàng)新引領(lǐng)走在前，聚力實(shí)現(xiàn)新突破，于群博士表示，2022年，出口基地將繼續(xù)走在持續(xù)創(chuàng)新的路上，力爭(zhēng)企業(yè)發(fā)展再上一個(gè)新臺(tái)階，為宜昌人福國(guó)際化的道路做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。